淺談流化床干燥設備

　　在固體制劑的生產工藝中，一步制粒和流化床干燥設備萃取濃縮是經常被選用的設備，流化床干燥設備也從臥式振動流化床干燥機發展到多用途的一步制粒機，隨著材料加工、智能化控制等新興技術的運用，流化床干燥設備在傳統國產設備領域也面臨著新的機遇與挑戰。

　　作為制藥企業乾燥機用戶，在新建項目或車間改造時，首先考慮的是根據生產工藝與產能需要，確定設備的選型和配置要求，對設備的重要實驗型噴霧乾燥機組成部分、可選項、必需配置作出要求和說明，這有利於用戶以最小的投資獲得性價比最大的設備。流化床干燥設備的URS(客戶需求)已成為選擇供應商使用的技術文件，設備供應商需要滿足文件中提出的配置信息和條件，同時URS也對設備制造商提出了技術改進的要求。

　　目前，國內GMP對設備的DQ要求非常松懈，而設備需求是DQ的一部分，我們所了解的預確認僅僅是對設備選型、材質、產能作大致的描述，沒有設備的詳細配置要求，這也是導致國產設備包括流化床干燥設備制造、控制系統、加工精度遲遲不能進步的一個主要原因。作為流化床干燥設備的用戶，我們在進行國產設備與進口設備比較的時候，也欣喜地發冷凍乾燥機現國內一些設備制造商已開始嘗試從詳細的設備客戶需求開始，逐步接受美國FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式，根據不同的產品，量身定做設備，這也是中國藥機發展的必由之路。

　　濕法制粒的生產工藝采用高速旋轉濕法制粒機與流化床干燥設備組合成制粒聯動線，目前在國內許多制藥企業已經得動化機械設備到廣泛運用。根據國內設備選用的原則：節能與環保。我們在設備選型時必須對設備提出一系列要求，包括與供應商進行技術可行性探討。